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空氣凈化系統(tǒng)的安裝確認(rèn)

發(fā)表時(shí)間:2020/6/29  |  點(diǎn)擊率:1459

醫(yī)藥工業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊用途,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境提出了一定的要求,如室內(nèi)的溫度、相對(duì)濕度、空氣的氣流速度及潔凈度,空氣凈化系統(tǒng)就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi),以滿足上述要求。所以空氣凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置(包括熱源)、空氣輸送和分配設(shè)備等組成的一個(gè)完整的系統(tǒng),該系統(tǒng)能夠?qū)諝膺M(jìn)行冷卻、加熱、加濕、干燥和凈化處理,還能對(duì)空氣進(jìn)行消毒處理,能消除傳入房間的噪聲;空氣凈化系統(tǒng)的運(yùn)行應(yīng)能進(jìn)行自動(dòng)控制和檢測(cè)。對(duì)100000級(jí)以上潔凈度的房間,均需在風(fēng)管末端安裝高效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器。
有些藥品需要有較低的相對(duì)濕度,而傳統(tǒng)的冷凍去濕法只能使相對(duì)濕度達(dá)到50%左右,要想獲得更低的相對(duì)濕度必須采用化學(xué)處理的方法,常用的就是采用氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)。注意不能把各種類型的除濕機(jī)直接放在潔凈室內(nèi)。下圖所示的是帶除濕機(jī)的空氣凈化系統(tǒng):

潔凈室竣工和投產(chǎn)以后都需要進(jìn)行性能測(cè)定及驗(yàn)收,在系統(tǒng)大修或更新時(shí)也需進(jìn)行測(cè)定。在測(cè)定之前對(duì)潔凈室的概況必須全面了解,主要內(nèi)容包括:凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平面圖、剖面圖及系統(tǒng)圖;對(duì)空氣環(huán)境條件的要求;空氣處理方案;送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織;人、物凈化方案;潔凈室的使用情況;廠區(qū)及其周圍污染情況等,以及測(cè)定后分析影響環(huán)境條件的因素。
凡測(cè)定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)或標(biāo)定。測(cè)定之前必須對(duì)系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行全面清掃,在清掃和系統(tǒng)初步調(diào)整后連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目測(cè)定。
空氣凈化系統(tǒng)施工驗(yàn)收與驗(yàn)證有許多共同之處,有聯(lián)系也有區(qū)別。施工驗(yàn)收主要是項(xiàng)目竣工后對(duì)設(shè)計(jì)及施工質(zhì)量的評(píng)價(jià),其測(cè)定的項(xiàng)目較多;而驗(yàn)證是證明該空氣凈化系統(tǒng)是否能達(dá)到GMP及生產(chǎn)的要求。驗(yàn)證在工程竣工、驗(yàn)收后進(jìn)行,有些測(cè)定項(xiàng)目?jī)烧呖梢怨灿?,但?yàn)證在運(yùn)行后還要定期做;另外從文件上看,驗(yàn)證的測(cè)定項(xiàng)目不必像工程竣工驗(yàn)收這么多,但必須包括安裝及運(yùn)行兩方面的數(shù)據(jù)。

 

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