久久久久夜色精品国产,草莓视频caomei888,亚洲av无码成人精品国产,亚洲av片不卡无码久久

當前位置:首頁  >  技術文章  >  歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-文件系統(tǒng)(數(shù)據(jù)處理)

歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-文件系統(tǒng)(數(shù)據(jù)處理)

更新時間:2013-11-15  |  點擊率:1445

1、對產品質量或GMP的實施沒有不良影響;
2、由專家間隔一段時間復查系統(tǒng);
3、計算機系統(tǒng)的開發(fā)、執(zhí)行和操作要有文件證明并做驗證;
4、驗證的范圍:系統(tǒng)的使用,前驗證或回顧性驗證,納入異常情況;
5、驗證包括:計劃、指標、過程、測試、任命、文件的執(zhí)行、監(jiān)測和糾正;
6、控制文件(系統(tǒng)指標):指出計算機系統(tǒng)的目的,輸入和保存的數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)的流向,與其他系統(tǒng)和規(guī)程的相互作用,產生的信息,各種變化的限度,操作程序,測試程序,由程序產生的文件的實例。有如何測試、操作、維護系統(tǒng)的操作指導;負責開發(fā)和操作的人員名字;
7、防止系統(tǒng)受干擾:不會因停電而有波動或丟失數(shù)據(jù),不受電力或磁場的干擾,不在高溫環(huán)境里;
8、變更:只有與明確的SOP(修訂時對變更的審核,批準和執(zhí)行)一致時;
9、數(shù)據(jù)直接由生產或定期監(jiān)測設備收集(數(shù)據(jù)傳送可靠,*一致)。在生產過程中,計算機發(fā)送給設備的數(shù)據(jù)或控制信號要被定期檢查,確保準確,可靠;
10、防止非授權的數(shù)據(jù)被輸入(包括:鑰匙的使用,工號,嚴格限制接觸計算機終端)。使用時,由第二個經授權的人員獨立復核和釋放數(shù)據(jù);
11、審查數(shù)據(jù)庫中所有數(shù)據(jù)的輸入和修訂的歷史過程;
12、SOP:系統(tǒng)坍塌時的恢復;
(1)有如何定義和監(jiān)測系統(tǒng)出錯或坍塌的SOP;
(2)文檔定期備份在安全的地方;
(3)記錄失誤和補救措施。
13、檢查已保存的數(shù)據(jù)是否有可接近性、持久性、準確性。(尤其當硬件或軟件做了相應的變動);
14、防止計算機病毒。

亚洲人成中文字幕在线观看| 国产95在线 | 欧美| 中文字幕av日韩精品一区二区| 香蕉欧美成人精品A∨在线观看| 强奷漂亮少妇高潮| 丰满少妇a片免费观看| 无遮掩床震亲吻娇喘声视频| 九九久久99综合一区二区| 婷婷综合亚洲爱久久| 欧美性videos高清精品| 国产99久久久久久免费看| 精品无码久久久久久久久水蜜桃| 锕锕锕锕锕锕~好深啊的视频| 精品久久久久久中文字幕大豆网| 欧美ZOOZZOOZ性欧美| 欧美成人精品视频在线观看| 亚洲欧美中文日韩v在线| 性色A∨亚洲一区二区三区| sm抽打调教女人光屁股的视频| 久久久无码精品国产一区| 一本色道无码道DVD在线观看| 精品国产三级在线观看| 国产乱码卡二卡三卡4| AV无码精品一区二区三区四区| 日日噜噜夜夜狠狠va视频| 3d全彩无码啪啪本子全彩| 大肉大捧一进一出的视频| 一本色道久久综合无码人妻| 少妇富婆高级按摩出水高潮| 色哟哟国产精品免费观看| 成人免费看的a级毛片| 精品久久久无码人妻字幂| 日本高清视频在线www色| 韩国免费A级毛片久久| 初爱视频教程| 中文字幕AV人妻一区二区 | 久久精品国产亚洲AV无码娇色| 欧美xxxx做受欧美| 精品人妻人人爽久久爽av| 无码少妇一区二区三区浪潮av | 久久久久亚洲av成人网人人软件|