久久久久夜色精品国产,草莓视频caomei888,亚洲av无码成人精品国产,亚洲av片不卡无码久久

當(dāng)前位置:首頁(yè)  >  技術(shù)文章  >  制藥廠空調(diào)凈化GMP潔凈室有哪些驗(yàn)收要求

制藥廠空調(diào)凈化GMP潔凈室有哪些驗(yàn)收要求

更新時(shí)間:2016-04-28  |  點(diǎn)擊率:3002

1、潔凈室四壁的所有連接部位縫隙均應(yīng)膠封,不得在其上開有各類檢查口。不宜有裸裝的各類管道。
檢查方法:外觀檢查。
2、除走廊外,潔凈室內(nèi)風(fēng)口應(yīng)上送下回。室寬4m以上回風(fēng)口應(yīng)兩側(cè)布置。
檢查方法:外觀檢查。
結(jié)果處理:不符合要求時(shí),使用中應(yīng)加強(qiáng)渦流區(qū)監(jiān)測(cè),無(wú)回風(fēng)口側(cè)不應(yīng)布置生產(chǎn)線。 
3、局部5級(jí)送風(fēng)面面積大于等于室面積的1/12時(shí),萬(wàn)級(jí)背景區(qū)不用設(shè)送風(fēng)口。當(dāng)設(shè)送風(fēng)口時(shí),或上述比例<1/12應(yīng)設(shè)送風(fēng)口時(shí),該送風(fēng)口氣流不能對(duì)5級(jí)區(qū)造成影響,應(yīng)在5級(jí)區(qū)周邊設(shè)較長(zhǎng)的垂簾或盡可能封閉5級(jí)區(qū)。
檢查方法:外觀檢查并測(cè)量。
結(jié)果處理:無(wú)垂簾的加垂簾。如仍不能清除影響,應(yīng)考慮關(guān)閉外圍送風(fēng)口。
4、在5級(jí)潔凈室內(nèi)不得有地漏,其他場(chǎng)所地漏可能時(shí)應(yīng)為
潔凈地漏
檢查方法:外觀檢查。
結(jié)果處理:5級(jí)內(nèi)地漏應(yīng)封閉。非潔凈地漏改為潔凈地漏。
5、
潔凈度級(jí)別不同的相通相鄰房間之間在目測(cè)高度應(yīng)安有壓差顯示裝置。
檢查方法:外觀檢查。
結(jié)果處理:沒(méi)有安顯示裝置應(yīng)補(bǔ)安。
6、正負(fù)壓潔凈室之間、5級(jí)潔凈室與
低級(jí)別潔凈室之間可能產(chǎn)生有毒有害氣溶膠的潔凈室與一般潔凈室之間、潔凈區(qū)非潔凈區(qū)之間應(yīng)有人、物獨(dú)立的緩沖設(shè)施,人、物流走向應(yīng)合理。
檢查方法:外觀檢查。
結(jié)果處理:可以增設(shè)的盡可能增設(shè)。
7、進(jìn)入潔凈區(qū)的
潔凈工作服的更衣室應(yīng)分為脫普通衣物和穿潔凈服兩部分,后者應(yīng)有8級(jí)潔凈度,對(duì)穿潔凈服房間應(yīng)保持不小于5Pa的正壓,適用于除無(wú)菌服外所有潔凈度級(jí)別房間更換潔凈服。有無(wú)菌要求的潔凈室需要更換無(wú)菌服時(shí),其更衣室應(yīng)在緊鄰該潔凈室之外,潔凈度不低于7級(jí)。
參考:人凈設(shè)施應(yīng)連續(xù)布置,潔凈服更衣室之后不應(yīng)有廁所。物凈入口應(yīng)有脫外包間,負(fù)壓排風(fēng)。
8、傳送帶不得離開
無(wú)菌罐裝房間。
檢查方法:外觀檢查。
結(jié)果處理:已經(jīng)穿越的應(yīng)更改。
參考:美國(guó)《制藥工程指南》第三卷《無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施》有此規(guī)定。
9、從潔凈室內(nèi)滅菌、烘干等設(shè)備中出來(lái)的器皿必須在局部5級(jí)潔凈氣流區(qū)保護(hù)下傳送至5級(jí)操作點(diǎn)。
檢查方法:外觀檢查。
結(jié)果處理:沒(méi)有的必須增設(shè)。
10、必須嚴(yán)防昆蟲進(jìn)入
潔凈廠房,宜在室外入口處設(shè)防飛蟲吹淋門或空氣幕。
檢查方法:外觀檢查。
結(jié)果處理:沒(méi)有防蟲措施的必須增設(shè)。

 

日本人xxxxxxxxx69| 狠狠色噜噜狠狠狠888米奇视频| 熟妇人妻系列AV无码一区二区 | 国产9 9在线 | 中文| 精品亚洲欧美无人区乱码| 少妇被躁爽到高潮无码人狍大战 | 亚洲乱亚洲乱妇22p| 西西最大胆日本无码视频| 国产人妖XXXX做受视频| 国产精品久久综合亚洲av| 日木AV无码专区亚洲AV毛片| 狠狠人妻久久久久久综合| 免费直播在线直播观看| 韩国三级HD中文字幕叫床| 任我爽橹在线视频精欧美 | aaaa级少妇高潮大片在线观看| 欧美国产日韩a在线视频| 饥渴少妇高清videos| 欧美精品黑人粗大视频| 国产精品免费视频| 精品国产青草久久久久福利| 国产真实乱对白精彩久久| 国产特级毛片a片www| 欧美 校园 激情 清纯 另类| 国产无套内射普通话对白 | 欧美人与动性XXXXBBBB| 亚洲gv猛男gv无码男同| 欧美jizz18性欧美| 日韩内射美女人妻一区二区三区| 无码熟妇人妻AV在线影院| 中文字幕人妻中文av不卡专区 | 玩弄少妇的肉体k8经典| 八戒八戒神马影院在线观看5| √天堂中文WWW官网在线| 成人亚洲性情网站www在线观看| 国产美女被遭强高潮免费网站| 九九视频免费精品视频| japanesexxxx日本69| 国产小呦泬泬99精品| 最近中文字幕高清中文字幕2018| 成人免费一区二区无码视频|